الوصف
إبجليس 250 مجم هو دواء بيولوجي بوصفة طبية يحتوي على ليبريكيزوماب في قلم جاهز للحقن للاستعمال مرة واحدة. يُستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر بوزن لا يقل عن 40 كجم عندما يكونون مرشحين للعلاج الجهازي. يوضح هذا الدليل جدول الجرعات الحالي، وسبعة تحذيرات أساسية، وطريقة الحقن، ومشكلات العين المحتملة، والحفظ المبرد.
إجابة سريعة: يحتوي كل قلم إبجليس 250 مجم على 250 مجم من ليبريكيزوماب في 2 مل للحقن تحت الجلد. يبدأ العلاج بجرعات تحميل، ثم جرعة كل أسبوعين خلال المرحلة الأولى، وبعد تحقيق استجابة سريرية مناسبة تكون جرعة المداومة كل أربعة أسابيع. يحدد الطبيب الجدول الدقيق لكل مريض.
إبجليس 250 مجم: معلومات أساسية
يحتوي إبجليس 250 مجم على ليبريكيزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بالإنترلوكين 13. لهذا البروتين دور مهم في الالتهاب المصاحب لالتهاب الجلد التأتبي. يساعد تثبيط هذا المسار في خفض الالتهاب والحكة وشدة الإكزيما. الدواء علاج بيولوجي موجه وليس كورتيزونًا أو مضادًا حيويًا أو مضادًا للحساسية أو مكملًا غذائيًا.
| المادة الفعالة | ليبريكيزوماب |
|---|---|
| التركيز | 250 مجم في 2 مل، أي 125 مجم/مل |
| الشكل الدوائي | محلول للحقن في قلم جاهز للاستعمال مرة واحدة |
| طريقة الاستعمال | حقن تحت الجلد |
| الفئة المعتمدة | البالغون والمراهقون من عمر 12 سنة فأكثر بوزن 40 كجم على الأقل والمرشحون للعلاج الجهازي |
| الصرف | بوصفة طبية |
يمكن استعمال إبجليس 250 مجم مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو بدونها. وقد يسمح الطبيب بمثبطات الكالسينيورين الموضعية على مناطق محددة مثل الوجه والرقبة والثنيات والمنطقة التناسلية. لا تبدأ أو توقف أو تغير أي علاج للإكزيما دون الرجوع للطبيب.
جدول جرعات إبجليس 250 مجم
يتكون جدول العلاج من جرعات تحميل ومرحلة علاج أولية ثم جرعة مداومة. القلم الواحد بتركيز 250 مجم لا يمثل جرعة التحميل الكاملة. وفق النشرة الأوروبية الحالية يكون الجدول المعتاد كما يلي:
- الأسبوع صفر: 500 مجم على هيئة حقنتين، كل واحدة 250 مجم، في موضعين مختلفين.
- الأسبوع الثاني: 500 مجم مرة أخرى على هيئة حقنتين في موضعين مختلفين.
- من الأسبوع الرابع إلى السادس عشر: 250 مجم مرة كل أسبوعين.
- بعد تحقيق الاستجابة السريرية: تكون جرعة المداومة 250 مجم مرة كل أربعة أسابيع.
إذا كانت الاستجابة جزئية في الأسبوع السادس عشر فقد يقرر الطبيب استمرار إبجليس 250 مجم كل أسبوعين حتى الأسبوع الرابع والعشرين. وينبغي التفكير في إيقاف العلاج عند عدم وجود استجابة سريرية بعد 16 أسبوعًا. لذلك لا يصح الاعتماد على المعلومة القديمة التي تقترح جرعة كل ثمانية أسابيع لجميع المرضى.
عند نسيان جرعة تُعطى في أقرب وقت ممكن ثم يُستأنف الجدول في اليوم المعتاد ما لم يوجه الطبيب بغير ذلك. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية. دوّن تاريخ كل حقنة ورقم التشغيلة الموجود على العبوة.
7 تحذيرات أساسية قبل إبجليس 250 مجم
1. تأكيد التشخيص والفئة المناسبة
يجب أن يؤكد الطبيب تشخيص التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد والحاجة إلى علاج جهازي والعمر والوزن. تبدأ الفئة المعتمدة للمراهقين من عمر 12 سنة مع وزن لا يقل عن 40 كجم. لا يُشارك القلم مع شخص آخر ولا يُستخدم لحالة جلدية مختلفة.
2. مراجعة الحساسية
لا يُستعمل إبجليس 250 مجم عند وجود حساسية معروفة لليبريكيزوماب أو لأي مكون من مكونات الدواء. أوقف الحقن واطلب مساعدة طبية عاجلة إذا ظهرت صعوبة في التنفس أو تورم الوجه أو الحلق أو دوار شديد أو شرى منتشر.
3. الانتباه لأعراض العين
التهاب الملتحمة والتهاب الملتحمة التحسسي وجفاف العين من الآثار الأكثر شيوعًا. ومن الآثار الأقل شيوعًا التهاب القرنية والتهاب الجفن. أخبر الطبيب عن الاحمرار أو الألم أو الحكة أو الإفرازات أو الحساسية للضوء أو تغير الرؤية. قد يحتاج التهاب الملتحمة المستمر إلى فحص طبيب عيون.
4. علاج عدوى الديدان أولًا
يجب علاج عدوى الديدان الموجودة قبل بدء ليبريكيزوماب. إذا ظهرت العدوى أثناء العلاج ولم تستجب للدواء المضاد للديدان فقد يلزم إيقاف إبجليس 250 مجم مؤقتًا حتى تختفي العدوى.
5. مراجعة خطة التطعيم
يفضل استكمال التطعيمات اللازمة قبل بدء العلاج. لا تُعطى اللقاحات الحية أو الحية المضعفة أثناء استعمال إبجليس 250 مجم. قد يسمح الطبيب باللقاحات غير الحية أو المعطلة بعد تحديد التوقيت المناسب.
6. الحمل والرضاعة
البيانات البشرية عن الحمل محدودة، ولذلك توصي النشرة الأوروبية بتجنب الدواء أثناء الحمل كإجراء احترازي. خلال الرضاعة يوازن الطبيب بين فائدة العلاج للأم وفائدة الرضاعة للطفل ليقرر إيقاف الرضاعة أو إيقاف العلاج.
7. فحص القلم وسجل الحفظ
افحص تاريخ الصلاحية وسلامة العبوة ورقم التشغيلة وشكل المحلول. يجب أن يكون المحلول شفافًا إلى لامع قليلًا، وعديم اللون إلى أصفر أو بني فاتح قليلًا، دون جسيمات ظاهرة. لا تستخدم قلمًا تعرض للتجميد أو الحرارة الزائدة أو التلف أو انتهت صلاحيته.
طريقة استعمال قلم إبجليس 250 مجم
يُحقن إبجليس 250 مجم تحت الجلد. يجب أن يقدم الطبيب أو الممرض تدريبًا واضحًا قبل الحقن الذاتي. اقرأ نشرة العبوة وتعليمات القلم كلما استلمت عبوة جديدة لأن شكل الجهاز قد يختلف حسب السوق.
- يُستخدم الفخذ أو البطن مع الابتعاد خمسة سنتيمترات عن السرة.
- يمكن لمقدم الرعاية الحقن في الجزء الخلفي من أعلى الذراع.
- غيّر موضع الحقن في كل مرة.
- لا تحقن في جلد مؤلم أو محمر أو متصلب أو مصاب بكدمات أو ندبات أو تلف واضح.
- عند الحاجة إلى حقنتين لجرعة التحميل استخدم موضعين مختلفين.
- يُستخدم كل قلم مرة واحدة ثم يوضع مباشرة في حاوية آمنة للأدوات الحادة.
لا تسخن القلم بالماء الساخن أو الشمس أو الميكروويف ولا ترجّه. التزم بالمدة المحددة لوصول القلم إلى درجة حرارة الغرفة في النشرة المرفقة بالعبوة المحلية.
حفظ إبجليس 250 مجم والسفر به
يُحفظ إبجليس 250 مجم في الثلاجة بين درجتين وثماني درجات مئوية داخل عبوته الأصلية للحماية من الضوء، ولا يُجمّد. بعد إخراج العبوة الأوروبية من الثلاجة يمكن حفظها تحت 30 درجة مئوية مدة تصل إلى سبعة أيام. بعد التخزين خارج الثلاجة لا تُعد إلى التبريد، بل تُستخدم خلال المدة المسموح بها أو يُتخلص منها بأمان.
أثناء السفر استخدم حقيبة دواء عازلة دون ملامسة القلم مباشرة لأكياس الثلج. حافظ على العبوة جافة وبعيدة عن الشمس وفي نطاق الحرارة المطلوب. احمل الوصفة والكمية الكافية بعبوتها الأصلية، وتحقق من متطلبات شركة الطيران والحدود قبل الرحلة.
الآثار الجانبية المحتملة
لا تظهر الآثار الجانبية لدى الجميع. تشمل الآثار الشائعة وفق النشرة الأوروبية التهاب الملتحمة وتفاعلات موضع الحقن والتهاب الملتحمة التحسسي وجفاف العين. وتشمل الآثار غير الشائعة الهربس النطاقي وزيادة الخلايا الحمضية والتهاب القرنية والتهاب الجفن.
اتصل بالطبيب عند استمرار أعراض العين أو شدة تفاعل موضع الحقن أو ظهور علامات عدوى جديدة. واطلب المساعدة العاجلة عند الاشتباه في حساسية جهازية شديدة. هذا الملخص لا يغني عن قراءة النشرة الكاملة التي تحتوي على التكرارات وتعليمات الإبلاغ.
الدليل السريري والمراجع الرسمية
في الدراسات الرئيسية التي راجعتها وكالة الأدوية الأوروبية حقق عدد أكبر من المرضى الذين تلقوا ليبريكيزوماب جلدًا صافيًا أو شبه صافٍ وتحسنًا لا يقل عن 75% في شدة الإكزيما مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع السادس عشر. اختلفت النتائج بين الدراسات ومع استخدام العلاج الموضعي، لذلك لا تمثل النسب ضمانًا لنتيجة فردية.
راجع تقييم إبجليس ونشرته الرسمية لدى وكالة الأدوية الأوروبية ومعلومات الوصف الحالية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويمكنك تصفح متجر نو ستايل لايك للاطلاع على المنتجات الصحية المدرجة. اتبع دائمًا النشرة الموجودة داخل عبوتك.
فحص أصالة عبوة إبجليس 250 مجم
قارن اسم الدواء والتركيز والشكل الدوائي واسم الشركة أو الممثل المحلي وعدد الأقلام والرقم التسلسلي أو رمز ثنائي الأبعاد ورقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية. العبوة الأوروبية المصورة في هذه الصفحة تحتوي على قلمين جاهزين وتحمل بيانات باللغة الألمانية. قد يختلف شكل العبوة وعدد الأقلام حسب الدولة، لكن تظل الوصفة الطبية وسلسلة التبريد والتحقق المهني ضرورية.
الأسئلة الشائعة
ما استخدام إبجليس 250 مجم؟
يُستخدم لالتهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر بوزن 40 كجم على الأقل والمرشحين للعلاج الجهازي.
هل يبدأ العلاج بحقنة كل أربعة أسابيع؟
لا. توجد جرعات تحميل في الأسبوعين صفر واثنين، ثم 250 مجم كل أسبوعين خلال المرحلة الأولية. وبعد تحقيق استجابة سريرية مناسبة تكون جرعة المداومة عادة كل أربعة أسابيع.
هل يمكن استعمال إبجليس 250 مجم مع الكريمات الموضعية؟
يمكن استعماله مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو بدونها. وقد يسمح الطبيب بمثبطات الكالسينيورين الموضعية في المناطق الحساسة المختارة. اتبع خطة العلاج الشخصية.
ماذا أفعل عند احمرار العين؟
أخبر الطبيب، خصوصًا عند استمرار الاحمرار أو الألم أو الإفرازات أو الحساسية للضوء أو الجفاف أو تغير الرؤية. قد يلزم فحص لدى طبيب العيون.
هل يمكن إعادة القلم إلى الثلاجة بعد حفظه خارجها؟
تنص النشرة الأوروبية الحالية على عدم إعادة القلم إلى الثلاجة بعد حفظه خارج التبريد. يُحفظ تحت 30 درجة مئوية ويُستخدم أو يُتخلص منه خلال سبعة أيام.
تنبيه طبي: إبجليس 250 مجم دواء بوصفة طبية. هذه الصفحة للمعلومات ولا تشخص المرض ولا تستبدل النشرة الداخلية أو استشارة طبيب الجلدية أو الصيدلي أو الطبيب المعالج.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.