الوصف
إفمودي 5 مجم هيدروكورتيزون معدّل الإطلاق
إفمودي 5 مجم دواء يُصرف بوصفة طبية ويحتوي على هيدروكورتيزون معدّل الإطلاق، وهو بديل لهرمون الكورتيزول الذي تنتجه الغدتان الكظريتان. صُممت الكبسولة لتوفير الهيدروكورتيزون في توقيتين مخططين، وغالبًا تكون الحصة الأكبر من الجرعة اليومية عند النوم والباقي في الصباح. تشرح هذه الصفحة الاستخدامات المعتمدة ومبادئ الجرعة وقواعد الطوارئ والتداخلات والحفظ للعبوة الأوروبية المصوّرة التي تحتوي على 50 كبسولة.
تنبيه مهم عن اختلاف الترخيص: يذكر ترخيص الوكالة الأوروبية للأدوية علاج تضخم الغدة الكظرية الخلقي (CAH) لدى المراهقين من عمر 12 عامًا والبالغين. أما ملخص خصائص المنتج البريطاني الحالي فيضيف قصور الغدة الكظرية (AI) من عمر 12 عامًا. لذلك قد يختلف الاستطباب المعتمد باختلاف البلد والعبوة. اتبع النشرة المحلية المرفقة وتشخيص الطبيب، ولا تعتمد على وصف عبوة من سوق آخر.
أهم 9 قواعد أمان مع إفمودي 5 مجم
- تأكد من الاستطباب المعتمد: استخدم الدواء فقط للتشخيص المكتوب من اختصاصي الغدد ووفق نشرة بلد العبوة.
- تأكد من إجمالي الجرعة اليومية: جرعة الاستبدال فردية ولا يجوز نسخ جرعة مريض آخر.
- التزم بالتوقيت: جرعة الصباح على معدة فارغة قبل الطعام بساعة على الأقل، وجرعة المساء عند النوم بعد آخر وجبة بساعتين على الأقل.
- ابتلع الكبسولة كاملة بالماء: لا تمضغها لأن المضغ قد يغيّر نمط الإطلاق.
- احمل بطاقة الستيرويد: استخدم بطاقة الطوارئ أو سوار التنبيه الطبي الذي يوصي به فريقك العلاجي.
- اعرف قواعد أيام المرض: الحمى والعدوى والإصابة والجراحة والقيء أو الإسهال قد تتطلب هيدروكورتيزون سريع المفعول أو حقنًا إضافية.
- لا توقف العلاج فجأة: الانقطاع المفاجئ قد يسبب أزمة كظرية مهددة للحياة.
- راجع التداخلات: أدوية للصرع والمضادات الحيوية والفطريات والفيروسات وبعض الأعشاب قد تغيّر تعرض الجسم للهيدروكورتيزون.
- احضر المتابعة: الهدف هو أقل جرعة بديلة فعالة لمنع نقص العلاج وفرط التعرض طويل المدى.
بيانات العبوة والهوية
| المادة الفعالة | هيدروكورتيزون |
|---|---|
| التركيز | 5 مجم في كل كبسولة معدّلة الإطلاق |
| الوصف | غطاء أزرق مع جسم أبيض معتم، وطول يقارب 19 مم، ومطبوع عليها CHC 5 mg حسب الوصف البريطاني الرسمي |
| العبوة المصوّرة | 50 كبسولة داخل زجاجة HDPE بيضاء في علبة ألمانية اللغة |
| رقم العبوة الألمانية | PZN 17396261 وEAN 5060489090386 للعرض المرجعي المصوّر |
| الحالة القانونية | دواء يُصرف بوصفة طبية فقط |
| الحفظ | في العبوة الأصلية مع إحكام غلق الزجاجة والحماية من الرطوبة؛ ولا توجد متطلبات خاصة لدرجة الحرارة في SmPC الحالي |
قد تختلف العبوات والمعرّفات المحلية. الصور هنا لعرض أوروبي ألماني/نمساوي، ولا تمثل دليلًا على تصنيع الدواء في تركيا أو تسجيله في السوق التركية.
ما استخدامات إفمودي 5 مجم؟
في الاتحاد الأوروبي، يُعتمد إفمودي 5 مجم لعلاج تضخم الغدة الكظرية الخلقي لدى المراهقين من عمر 12 عامًا والبالغين. CAH مجموعة اضطرابات وراثية لا تنتج فيها الغدة الكظرية كميات طبيعية من بعض الهرمونات. يوفر الهيدروكورتيزون الكورتيزول البديل ويساعد الطبيب على التحكم في فرط الأندروجينات الكظرية مع تجنب الإفراط في الجلوكوكورتيكويد.
يضيف SmPC البريطاني الحالي قصور الغدة الكظرية للمراهقين من 12 عامًا والبالغين. قصور الغدة الكظرية يعني عدم قدرة الجسم على إنتاج ما يكفي من الكورتيزول. وبسبب اختلاف التراخيص بين الأسواق، لا يُستخدم الدواء إلا للاستطباب المعتمد محليًا وتحت إشراف اختصاصي لديه خبرة في قصور الغدة الكظرية وCAH.
كيف يعمل الإطلاق المعدّل وتوقيت الجرعتين؟
يتبع الكورتيزول الطبيعي إيقاعًا يوميًا بين الليل والنهار. تؤخر صيغة إفمودي إطلاق الهيدروكورتيزون ثم تطلقه على مدى زمني. تهدف جرعة وقت النوم إلى توفير تعرض قبل الاستيقاظ، بينما تدعم جرعة الصباح الاستبدال خلال النهار. الدواء ليس قرص هيدروكورتيزون فوري المفعول، ولا يجوز استبداله جرعة بجرعة دون توجيه اختصاصي.
للمراهقين مكتمل النمو والبالغين يذكر SmPC الحالي نطاقًا شائعًا لإجمالي الاستبدال يبلغ 15–25 مجم يوميًا، لكنه ليس توصية بجرعة شخصية. عند البدء قد يصف الطبيب نحو ثلثي إلى ثلاثة أرباع الإجمالي عند النوم والباقي صباحًا. يُعدّل العلاج وفق الأعراض والفحص والقياسات المخبرية المناسبة، مع متابعة خاصة لنمو المراهقين.
طريقة تناول إفمودي 5 مجم
- تناول جرعة الصباح على معدة فارغة قبل الطعام بساعة واحدة على الأقل.
- تناول جرعة المساء وقت النوم بعد آخر وجبة بساعتين على الأقل.
- ابتلع الكبسولة بالماء ولا تمضغها حتى لا يتغير الإطلاق المعدّل.
- استخدم تركيبة تراكيز الكبسولات التي وصفها الطبيب، ولا تغيّر تقسيم الجرعة بنفسك.
- عند نسيان جرعة، تنصح المعلومات الحالية بتناولها بمجرد التذكر. اسأل الفريق العلاجي عند تكرار النسيان أو وجود شك.
- لا توقف إفمودي 5 مجم فجأة حتى إن شعرت بتحسن.
المرض والجراحة وخطة الستيرويد الطارئة
قد ترتفع حاجة الجسم للهيدروكورتيزون سريعًا أثناء الحمى أو العدوى المهمة أو الإصابة أو الجراحة أو الضغط البدني الشديد. كما قد يمنع القيء أو الإسهال الشديد امتصاص الكبسولات. اتبع خطة أيام المرض والطوارئ المكتوبة من فريق الغدد؛ فقد تحتاج إلى هيدروكورتيزون فوري المفعول أو بالحقن بدلًا من زيادة الكبسولات معدّلة الإطلاق من تلقاء نفسك.
تشمل العلامات المحتملة للأزمة الكظرية ضعفًا شديدًا، قيئًا متكررًا، ألم البطن، دوخة شديدة، انخفاض الضغط، تشوشًا، انهيارًا أو فقدان الوعي. هذه حالة طبية طارئة. استخدم حقنة الطوارئ الموصوفة إذا كنت مدربًا عليها واطلب الإسعاف فورًا.
من يحتاج إلى حذر إضافي؟
أخبر الطبيب بكل الحالات الصحية، خصوصًا السكري أو اضطراب تحمل الجلوكوز، ارتفاع الضغط، هشاشة العظام، الجلوكوما أو إعتام العدسة، عدوى حالية، التعرض السابق للسل، أمراض المعدة أو الأمعاء، التاريخ النفسي، الصرع، أمراض الغدة الدرقية، أو مشكلات الكبد والكلى. يوازن الطبيب بين خطر نقص الكورتيزول وأضرار التعرض الزائد.
قد يساهم فرط الاستبدال طويل المدى في زيادة الوزن وملامح كوشينغ وارتفاع الضغط والسكر وانخفاض كثافة العظام وضعف العضلات ومشكلات العين وتأثيرات النمو. وقد يظهر نقص الاستبدال كتعب وغثيان وفقد شهية أو وزن ودوخة وزيادة خطر الأزمة الكظرية. لذلك المتابعة المنتظمة جزء أساسي من الأمان.
التداخلات الدوائية والغذائية والعشبية
قد تقلل محفزات CYP3A4 تعرض الجسم للهيدروكورتيزون، ومنها فينيتوين وكاربامازيبين وأوكسكاربازيبين وريفامبيسين وريفابوتين وفينوباربيتال وبريميدون وإيفافيرينز ونيفيرابين وعشبة القديس يوحنا. وقد تزيد مثبطات CYP3A4 التعرض، ومنها إيتراكونازول وبوساكونازول وفوريكونازول وإريثرومايسين وكلاريثرومايسين وريتونافير. وقد يؤثر عصير الجريب فروت والعرقسوس أيضًا. القائمة غير كاملة؛ اعرض على الطبيب أو الصيدلي كل دواء ومكمل وعشبة.
الآثار الجانبية المحتملة
التعب أثر شائع جدًا في SmPC الحالي. وتشمل الآثار الشائعة الصداع والدوخة والغثيان وألم أعلى البطن والإسهال. وقد تظهر تغيرات الشهية أو الوزن أو ضبط السكر، وأعراض العضلات أو المفاصل، واضطراب النوم أو المزاج. أما أحداث قصور الكظر الحاد فتحتاج إلى علاج سريع لا إلى انتظار موعد روتيني.
اطلب مساعدة عاجلة عند أعراض الأزمة الكظرية، أو تفاعل تحسسي شديد، أو براز أسود أو قيء دموي، أو عدوى شديدة، أو تغير بصري كبير، أو أعراض نفسية حادة. أبلغ الطبيب عن أي أثر مستمر أو مزعج.
الحمل والرضاعة والخصوبة
يمكن استمرار استبدال الهيدروكورتيزون الفسيولوجي أثناء الحمل والرضاعة عند الحاجة السريرية، لكن الحمل قد يغيّر متطلبات الجرعة. يجب أن يشرف فريق الغدد والنساء على العلاج وخطة الولادة. لا توقفي العلاج البديل بسبب الحمل دون توجيه طبي.
تعليمات الحفظ والتخلص
احفظ إفمودي 5 مجم في الزجاجة الأصلية مع إحكام الغطاء المقاوم لعبث الأطفال لأن الكبسولات حساسة للرطوبة. أبقه بعيدًا عن نظر الأطفال ومتناولهم، ولا تستخدمه بعد تاريخ الانتهاء. أعد الدواء غير المستخدم أو المنتهي إلى الصيدلية إذا كانت الخدمة المحلية متاحة، ولا تتخلص منه في مياه الصرف.
أسئلة شائعة
هل يمكن مضغ أو فتح كبسولة إفمودي 5 مجم؟
تنص المعلومات الحالية على ابتلاع الكبسولة بالماء وعدم مضغها لأن المضغ قد يؤثر في الإطلاق المعدّل. اسأل الصيدلي أو الطبيب عن بديل مناسب عند صعوبة البلع.
هل يؤخذ إفمودي مع الطعام؟
تؤخذ جرعة الصباح قبل الطعام بساعة على الأقل، وجرعة النوم بعد آخر وجبة بساعتين على الأقل. يساعد ثبات التوقيت على تقليل اختلاف التعرض.
ماذا أفعل إذا منعني القيء من الاحتفاظ بالجرعة؟
عند القيء قد يصبح العلاج الفموي غير موثوق. اتبع تعليمات الستيرويد الطارئة واحصل على المشورة الطبية العاجلة.
هل العبوة المصوّرة تركية الصنع؟
لا نقدم هنا ادعاءً بالتصنيع أو التسجيل التركي. العلبة المصوّرة عرض أوروبي ألماني/نمساوي، ويجب التحقق من بلد العبوة التي ستُسلّم لك ومن ترخيصها.
أين أقرأ المعلومات الرسمية؟
راجع صفحة إفمودي لدى الوكالة الأوروبية للأدوية وSmPC البريطاني الحالي لتركيز 5 مجم. ويمكنك تصفح منتجات صيدلية أخرى على نو ستايل لايك.
إخلاء مسؤولية طبي: المحتوى للتثقيف ولا يستبدل نشرة العبوة المحلية أو الوصفة أو تعليمات الطوارئ. يجب إدارة العلاج البديل بالهيدروكورتيزون بواسطة اختصاصي ذي خبرة. روجعت المعلومات مقابل المصادر الرسمية المتاحة في يوليو 2026.
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.